Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alfa-tirotropină - neoplasme tiroidiene - hormoni ai lobului hipofizar anterior și analogii, hipofizari și hipotalamici și analogi de hormoni - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetul zaharat - medicamente utilizate în diabet - diabet zaharat în care este necesară tratamentul cu insulină. insulina umană winthrop rapidă, de asemenea, este potrivit pentru tratarea hyperglycaemic coma si cetoacidoza, precum şi pentru realizarea pre-, intra - şi stabilizare postoperatorie la pacienţii cu diabet zaharat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetul zaharat - medicamente utilizate în diabet - diabet zaharat în care este necesară tratamentul cu insulină. insuman rapid este de asemenea potrivit pentru tratamentul hyperglycaemic comă şi cetoacidoza, precum şi pentru realizarea pre-, intra - şi stabilizare postoperatorie la pacienţii cu diabet zaharat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropină - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - sugari, copii și adolescentsgrowth perturbare ca urmare a secreției insuficiente de hormon de creștere (gh). tulburări de creștere asociate cu sindromul turner. tulburări de creștere asociate cu insuficiență renală cronică. tulburări de creștere (înălțime curent standard-scorul deviației (sds) < -2. 5 și parental ajustat sds < -1) la copii / adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională (sga), cu o greutate la naștere și / sau lungimea mai jos de -2 abateri standard (sds), care nu a reușit să demonstreze catch-up de creștere (viteza de creștere în înălțime (hv) sds < 0 în ultimul an) de patru ani sau mai târziu. sindromul prader-willi (pws), pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale. diagnosticul de virus ar trebui să fie confirmat prin teste genetice corespunzătoare. adultsreplacement terapie la adulți cu pronunțat deficit de hormon de creștere. pacienții cu forme severe de deficit de hormon de creștere la vârsta adultă sunt definiți ca pacienți cunoscuți cu patologie hipotalamo-hipofizo și cel puțin un cunoscut deficit de hormon hipofizar, prolactina. acești pacienți ar trebui să se supună unui singur test dinamic, în scopul de a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creștere. la pacienții cu debut în copilărie deficit izolat de gh (nici o dovadă de afecțiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), două încercări dinamice ar trebui să fie recomandată, cu excepția celor cu nivel scăzut de insulina ca factor de crestere-i (igf-i) concentrații (sds < -2) cine poate fi considerat pentru un test. punctul de cut-off de încercare dinamică ar trebui să fie strict.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondiloza - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - opgenra este indicat pentru fuziunea spinală lombară posterolaterală la pacienții adulți cu spondilolisteză în cazul în care autograftul a eșuat sau este contraindicat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - fracturi tibiene - medicamente pentru tratamentul afecțiunilor osoase, proteinelor morfogenetice osoase - tratamentul intercarpiană de tibie cu durată de cel puţin 9 luni, secundar a traumatisme la pacienţii skeletally matur, în cazurile în care tratamentul anterior cu transplantul nu a reuşit sau utilizarea de transplantul este imposibil.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropină alfa - anovulația - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - În adult womenanovulation (inclusiv sindromul ovarelor polichistice) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen;stimularea multifollicular dezvoltare la femei în curs de superovulație pentru tehnologii de reproducere asistată (art), cum ar fi fertilizarea in vitro (fiv), transferul intrafalopian și transferul intrafalopian;ovaleap în asociere cu hormon luteinizant (lh) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu sever de lh și fsh deficit. În studiile clinice la acești pacienți au fost definite printr-o concentrație plasmatică de lh endogen < 1. 2 ui/l. În adult menovaleap este indicat pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au congenitale sau dobândite hipogonadism hipogonadotropic concomitent cu gonadotropina corionica umana (hcg) terapie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatita c, cronică - imunostimulante, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vă rugăm să consultați ribavirină și boceprevir rezumatele caracteristicilor produsului (rcp), atunci când pegintron este de a fi utilizat în asociere cu aceste medicamente. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron în asociere cu ribavirină (bitherapy) este indicat pentru tratamentul chc infecție la pacienții adulți care sunt netratați anterior, inclusiv la pacienții cu stare clinică stabilă, co-infecția hiv și la pacienții adulți care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) și ribavirină sau interferon-alfa în monoterapie. monoterapia cu interferon, inclusiv pegintron, este indicat în principal în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină. vă rugăm să consultați rcp pentru ribavirină, în cazul în care pegintron este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. vă rugăm să consultați rcp pentru ribavirină capsule sau soluție orală atunci când pegintron este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudina - thromboembolism; thrombocytopenia - agenți antitrombotici - anticoagulare la pacienţii adulţi cu trombocitopenie indusă de heparină de tip ii şi boală tromboembolică mandatarea parenterale terapia antitrombotica. diagnosticul trebuie confirmat prin indusă de heparină de activare plachetară test sau un test echivalent.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - becaplermin - wound healing; skin ulcer - preparate pentru tratarea rănilor și ulcerelor - regranex este indicată, în asociere cu alte măsuri de îngrijire bine rana, pentru a promova granulare şi astfel vindecarea completa-grosime, neuropatice, cronice, diabetici ulcere mai mică sau egală cu a 5 cm2.